0.4g(按无水物计)

开封明仁药业有限公司

国药准字H20113488

本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

术后及癌症的镇痛。

1 对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600mg/m2，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。

2 对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300mg/m2 ，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。

3 推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10mg及 5-HT3受体拮抗剂。

4 如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。 基线收缩压（mmHg） <100　 100～119 120～139 140～179 ≥ 180 输注本品收缩压降低（mmHg） 20 25 30 40 50 如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状，可重新开始注射。

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

1.头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。 2.用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解，小于3%的患者因血压降低明显而需停药。 3.推荐剂量下，小于1%的患者出现血钙浓度轻度降低。 4.个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。

1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。

2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。

3．一般的不良反应：

（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；

（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；

（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；

（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；

（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；

（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。

1 低血压及低血钙患者慎用。 2 对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

1．消化道溃疡患者；

2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；

3．严重的心衰、高血压患者；

4．对本制剂成分有过敏史的患者；

5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；

6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸

本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯

其结构式为：

分子式：C19H19FO4

分子量：330.36

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

本品为白色冻干块状物或粉末

本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。

1.由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位。 2.本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。

1． 下述患者慎用本药

（1）有消化道溃疡既往史的患者；

（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；

（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；

（4）有过敏史的患者；

（5）有支气管哮喘的患者。

2． 尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3． 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。

5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。

6．本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。

7． 在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。