30g

昆明中州药业有限公司

国药准字H20063227

1.各类湿疹：急、慢性湿疹、婴幼儿湿疹等。2.各类皮炎：神经性皮炎、过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮肤瘙痒症、外阴瘙痒症等。4.其他皮肤病：痤疮(粉刺)。丘疹性荨麻疹、冻疮红斑等。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

外用，取适量涂患处并按摩片刻助其吸收，每日2-3次，病愈后继续使用1周，以防复发，或遵医嘱。

成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。

1.偶有灼热感或潮红等一过性反应，停药后很快自然消失。

2.长期使用可能出现色素沉着，血管扩张，继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。

3.皮疹等过敏反应。

在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中，有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明)有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高和黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2)其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。不良反应症状和发生率症状不良反应发生率≥5%≥0.1%且5%0.1%发生率不明过敏症注)红斑、皮疹、浮肿(颜面/四肢等)瘙痒、呼吸困难神经系统嗜睡倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感麻木感、注意力低下运动麻痹(颜面/四肢等)消化系统腹部不适感、腹痛、腹泻、恶心便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进肝脏肝功能异常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升]血液白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少肾脏、泌尿系统尿潜血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频循环系统心悸、血压上升其他血清胆固醇升高尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热月经异常、肌肉痛、关节痛注)出现此类症状时应停止服药。

1.对本品及任一成分及其他皮质类固醇类激素过敏者禁用。

2.感染性皮肤病禁用。如手足癣、体癣等真菌感染；疱疹、水痘等病毒感染；化脓等细菌感染。

对本品成份有过敏史的患者禁用。

本品为复方制剂，其主要成份为每支含维生索B6 45mg,蜂蜜1.2g蜂王浆0.12g和醋酸氟轻松0.3mg。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品为乳剂型基质的乳白色微黄色软膏。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒

1.本品用于瘙痒时，必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。

2.本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。

3.本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。

4.孕妇和哺乳期妇女慎用。

5.儿童和老人应在医师指导下使用。

6.不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。

7.不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。

8.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

10.不宜大面积使用或长期使用；使用本品时不可使用敷料和包扎。因这些情况下，可能产生全身不良反应。

11.用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

12.如并发细菌、真菌或病毒感染，请咨询医师处理。

13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.儿童必须在成人监护下使用。

17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

重要的基本注意事项

1.因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

2.长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。

3.季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临开始服药，并持续至多发季节结束。

4.若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

其他注意事项

1.由于服用本品会一直过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

2.岁因果关系尚不明确，但服药本品过程中曾出现心肌梗死的报告。