肌苷注射液
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药品对比

药品信息

肌苷注射液

艾曲泊帕乙醇胺片

规格

2ml:100mg

50mg(按C25H22N4O4计)
生产企业

南京先声东元制药有限公司

批准文号

国药准字H32026726

H20170388
说明
适应症

临床用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

本品适用于既往对糖皮质激素.免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

用法用量

肌内注射,每次100~200mg,每日1~2次;静脉注射或滴注每次200~600mg,每日1~2次。

本品应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙,铁,镁.硒和锌)的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。(详见说明书)

副作用

静脉注射偶有恶心、颜面潮红。

根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受本品的所有慢性ITP息者的分析.共530名成人慢性ITP患者接受过本品治疗,平均暴露时间为260天(390患者年)。使用本品治疗受试者的不良事件总发生率为79%(433/530)。

在ITP研究中.发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。

在ITP研究中.所有级别的不良反应中最常见的(至少10%患者发生)包括:头痛、贫血、食欲减退,失眠、咳嗽、恶心.腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热.乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。(详见说明书)。

禁忌

对本品过敏者禁用。

对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用

成分

9β-D-核糖次黄嘌呤

活性成份:艾曲泊帕乙醇胺。

性状

本品为无色或或几乎无色的澄明液体。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红色至棕色。

注意事项

不能与乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。

肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中.观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受本品治疗的ITP患者中.亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常.符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性.并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中.安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。(详见说明书)