10mg*14片

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20040119

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、多形性渗出性红斑)。

口服成人及12岁以上儿童：每日一次，一次一片(10mg)或二片(20mg)； 6~11岁儿童：一次半片(5mg),一日一次； 2~5岁儿一次2.5mg，一日一次； 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量的调整。对于严重肝功能衰童：竭者，每日用量严禁超过10mg/日。

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

1、过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。

2、消化道，偶见囗干、胃不适。

3、肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。

4、罕见心动过速。

5、有时困倦，偶见头痛、头昏。

6、偶见嗜酸性白细胞增多。

服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。严重的不良反应为AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。其他不良反应如下：腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-<5%），出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿（面部、四肢等）、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加（<5%），不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热（发生率不明）。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

本品主要成分为依巴斯汀。

盐酸奥洛他定。化学名称： 11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。

本品为白色或类白色片。

本品为白色片剂。

1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。

2、驾驶或操纵机器期间慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

4、儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，详见【用法用量】项；本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

5、老年用药：通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

6、药物过量：未进行该项试验。

1、肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。 2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。 3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。 4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。 5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。 6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。