10mg*14片

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20040119

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

口服成人及12岁以上儿童：每日一次，一次一片(10mg)或二片(20mg)； 6~11岁儿童：一次半片(5mg),一日一次； 2~5岁儿一次2.5mg，一日一次； 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量的调整。对于严重肝功能衰童：竭者，每日用量严禁超过10mg/日。

成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童：开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

1、过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。

2、消化道，偶见囗干、胃不适。

3、肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。

4、罕见心动过速。

5、有时困倦，偶见头痛、头昏。

6、偶见嗜酸性白细胞增多。

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏者禁用。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

本品主要成分为依巴斯汀。

开思亭主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。

本品为白色或类白色片。

开思亭为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。

2、驾驶或操纵机器期间慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

4、儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，详见【用法用量】项；本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

5、老年用药：通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

6、药物过量：未进行该项试验。

对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。