1.0g(按C20H27NaO5S5H2O计)

江苏亚邦强生药业有限公司

国药准字H20183075

1.胃溃疡。2.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

通常成人1次口服剂量为1袋(1.5克，内含依卡倍特钠1g)，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg(2片)，睡前口服；或者一日二次，一次150mg(1片)，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg(1片)，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg(1片)，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，每日1次；肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，隔日1次，肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著。

对本品过敏者禁用。

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

依卡倍特钠

尼扎替丁。

本品为白色颗粒，稍有薄荷香味，味微苦。

本品为片剂

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。