50mg

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H10940003

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细 胞瘤，白血病，对神经 母细 胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效

用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

单用每日60～100mg/m2，连用10日，每3～4周重复。联合化疗每日50mg/m2，连用3或5天。

必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益

1.主要为血液学和消化道毒性，与静脉 制剂比较，呕吐 发生率较低

2.极少数可发生严重过敏反应，应重视

最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。肺毒性：有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。肝毒性：Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高，因此，治疗期间应定期复查肝功能，包括：转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。老年患者：安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。

对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。

对及成份过敏者禁用。

本品主要成份为：依托泊苷，其化学名称为：4’-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙。分子式：C29H32O13分子量：588.57

每片内含100mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）。

本品为软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

本品为圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"100"，另一面空白。

1.宜饭前服用。

2.注意可能发生的过敏反应。

3.本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。

4.肝功能障碍者慎用。

必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。