0.25gx6片/盒

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20065652

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻窦炎等；3、皮肤及软组织感染，如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒。

用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次，疗程为5~14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6~14天。肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min 时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染每次一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg），每日两次，对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。治疗非结核分支杆菌感染的也应持续用药。预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每日两次，服用5天。清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：三联用药：克拉霉素每次500mg（二片），每日二次，兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治疗10天。或者，克拉霉素每次500mg （二片），每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg。

口服，每日一次，每次400mg(2粒)。

临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。 很少有报道称，．克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疽或无黄疸的肝细胞性和／或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和／或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。 极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。 口里克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。 有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。 极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。 极少会发生白细胞和血小板减少症。 与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致Q—T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 免疫低下患者 对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。 对成年患者，克拉霉素每天总剂量为l克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和 血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。 1.发生率较低的药物相关不良事件包括： (1)全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。 (2)心血管系统：心悸。 (3)消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。 (4)代谢与营养系统：周围性水肿。 (5)神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。 (6)呼吸系统：呼吸困难，咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。 (7)特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。 2.其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意,感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，alt或ast增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。

1、对大环内酯类抗生素过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。

药品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

本品主要成份为克拉霉素。

本品主要成份为加替沙星，化学名为：(±)1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色颗粒。

警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用本品应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性。如林可霉素和克林霉素。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.在患有QTc间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用药品。药品也不宜与IA类及Ⅲ和可延长心电图QTc间期的药物合用。 2.对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫等，使用药品应慎重。药品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 3.症状性高血糖和低血糖通常发生于合用口服降糖药或使用胰岛素的糖尿病患者，这些病人使用药品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就疹。 4.对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用药品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗。 5.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见药品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就疹。 6.药品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 7.肾功能不全患者使用药品应注意调整剂量。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。