0.25gx6片/盒

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20065652

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻窦炎等；3、皮肤及软组织感染，如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:

1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。

2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。

4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。

5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等。

6.其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次，疗程为5~14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6~14天。肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min 时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染每次一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg），每日两次，对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。治疗非结核分支杆菌感染的也应持续用药。预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每日两次，服用5天。清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：三联用药：克拉霉素每次500mg（二片），每日二次，兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；治疗10天。或者，克拉霉素每次500mg （二片），每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。 很少有报道称，．克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疽或无黄疸的肝细胞性和／或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和／或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。 极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。 口里克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。 有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。 极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。 极少会发生白细胞和血小板减少症。 与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致Q—T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 免疫低下患者 对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。 对成年患者，克拉霉素每天总剂量为l克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和 血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。

用药期间可能出现的不良反应如下:

1.消化系统:有时会出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。

2.过敏症:偶有浮肿﹑荨麻疹﹑发热感﹑光过敏症以及有时会出现皮疹﹑搔痒﹑红斑等症状。

3.神经系统:偶有震颤﹑麻木感﹑视觉异常﹑耳鸣﹑幻觉﹑嗜睡，有时会出现失眠﹑头晕﹑头痛等症状。

4.肾脏:偶见血中尿素氮上升。

5.肝脏:可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高﹑血清总胆红素增加等。

6.血液:有时会出现贫血﹑白细胞减少﹑血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。上述不良反应发生率在0.1~.%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

1、对大环内酯类抗生素过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女禁用。3、克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

本品主要成份为克拉霉素。

主要成份：盐酸左氧氟沙星。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊；内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能损伤的病人使用本品应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性。如林可霉素和克林霉素。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min 1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min 1次100mg，1日1次;＜20ml/min 首次100mg，以后每48小时100mg。

2.有中枢神经系统疾病及有癫痫史患者应慎用。

3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧﹑静脉输液﹑抗组织胺药﹑皮质类固醇等。

5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克﹑过敏反应﹑中毒性表皮坏死﹑急性肾功能不全﹑黄疸﹑粒细胞缺乏﹑白细胞减少﹑溶血性贫血﹑间质性肺炎﹑伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。

6.此外，偶有用药后发生横纹肌溶解症﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺断裂﹑精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。

7.本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。

8.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。