二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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药品对比

药品信息

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

可乐定透皮贴片

规格

每片含盐酸二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg

1.5mg/片,1.88cm2
生产企业

国药集团国瑞药业有限公司

国药集团山西瑞福莱药业有限公司
批准文号

国药准字H20061198

国药准字H20083998
说明
适应症

用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。

用法用量

建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

用法: 1.敷贴部位: 背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位,以利于皮肤呼吸,从而降低药物对皮肤的刺激性。 2.使用步骤: (1)用清水洗净敷贴部位。 (2)取出本品,揭去保护层,敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用于轻压以确保贴片粘附牢固。 (3)每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。 (4)换下旧贴片时,将粘贴片对折,弃于儿童、动物触及不到的地方,以防止人畜误食。 3.用量: 青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始,按体重逐渐增加给药剂量,最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。 20公斤﹤体重≦40公斤,用1.0mg/片每周; 40公斤﹤体重≦60公斤,用1.5mg/片每周; 体重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。

副作用

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味;

2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

5、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

尚不明确

禁忌

1、肾脏疾病或肾功能不全者(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2、需药物治疗的充血性心衰。

3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6、1型糖尿病患者。

对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

成分

二甲双胍、格列本脲。

本品的活性成分为可乐定。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为敷贴面具有粘性的圆形贴片。

注意事项

1、本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性;

2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等;

3、盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物;

4、避免过量饮酒;

5、肝功能不全者不宜用;

6、适量补充体内VitB12;

7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常,若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。

1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。

2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿),口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人,对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。

3.该药在使用时应注意新出现的症状,特别是与运动有关的,如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测,最好进行动态心电图或超声心电图检查。

4.肝肾功能不全的患者应慎用。