硝苯地平软胶囊
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药品对比

药品信息

硝苯地平软胶囊

尼可地尔片

规格

5mg

5mg
生产企业

佛山手心制药有限公司

批准文号

国药准字H44021214

H20160540
说明
适应症

【适应症】心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。高血压(单独或与其它降压药合用)。

心绞痛。

用法用量

1硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。3通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂

通常,成人一次5mg,一日3次,根据症状轻重可适当增减。

副作用

1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。2.从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次,一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。3.通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次,一日3次。4.在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4~6小时增加1次,每次10mg。

在总病例数14323例中,有661例(4.61%)出现817次副作用(包括临床检查值异常)。主要的副作用有:头痛515次(3.60%),恶心、呕吐63次(0.44%),头晕21次(0.15%),发热20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。(1)严重副作用:1)肝功能障碍、黄疸(频度不明):由于可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障碍、黄疸,应充分注意观察,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。2)血小板减少(频度不明):由于可能出现血小板减少,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。3)口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明):由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡,如出现上述症状时,应终止给药,采取适当的处置。(2)其他副作用当确认发生以下副作用时,要适当进行减量、停药等处置。

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用

1.对本品、烟酸过敏者禁用。2.正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用。

成分

化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式:C17H18N2O6。分子量:346.34。

每片含尼可地尔5mg。

性状

本品为白色裸片。

注意事项

1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。3.心绞痛和/或心肌梗塞极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加

1.慎用(以下患者需慎用)(1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。(2)青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。(3)高龄患者[请参照“老年用药”]。2.重要的基本注意事项(1)在服用本制剂初期,与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。(2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。3.使用方面的注意事项取药时:(1)需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。)(2)需指导患者在避湿阴凉处保存药物。