30mg*14片

国药集团广东环球制药有限公司

国药准字H20133345

1.高血压

2.心绞痛。

慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

用于治疗高血压。

治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年 人推荐下列剂量：1.高血压 ：一次30毫克（一次一片），一日 一次 2.冠心病 ：慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。疗程：用药时间应 由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不 受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用。

开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

按照CIOMS III类别的频率（安慰剂-对照研究：硝苯地平N：2661；安慰剂N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰剂N：3840），基于临床研究的药物不良反应如下：“常见”项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿（9.9%）和头痛（3.9%）外。（详见说明书）

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。

2.硝苯地平禁用于心源性休克。

3.禁用于KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）

4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

主要成份为：硝苯地平。

马来酸依那普利。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

本品为白色片。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。

2.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。

3.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。

4.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素 P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：

-大环内酯类抗生素（例如红霉素）

-抗-HIU蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）

-吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）

-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀

-奎奴普丁/达福普汀

-丙戊酸-西咪替丁

硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。

5.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。

6.本品含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从双铝板中取出后应立即服用。

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。