硝苯地平缓释片 (Ⅲ)
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药品对比

药品信息

硝苯地平缓释片 (Ⅲ)

珍菊降压片

规格

30mg*14片

0.25g*60片
生产企业

国药集团广东环球制药有限公司

上海世康特制药有限公司
批准文号

国药准字H20133345

国药准字Z20063885
说明
适应症

1.高血压

2.心绞痛。

慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

降压药。用于高血压症。

用法用量

治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控,严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱,成年 人推荐下列剂量:1.高血压 :一次30毫克(一次一片),一日 一次 2.冠心病 :慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)一次30毫克(一次一片),一日一次。疗程:用药时间应 由医生决定。用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不 受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用。

口服,一次1片,一日3次或遵医嘱。

副作用

按照CIOMS III类别的频率(安慰剂-对照研究:硝苯地平N:2661;安慰剂N:1486;截止至2006年2月22日;ACTION研究:硝苯地平N:3825;安慰剂N:3840),基于临床研究的药物不良反应如下:“常见”项下不良反应的发生频率低于3%,除水肿(9.9%)和头痛(3.9%)外。(详见说明书)

珍菊降压片的大多不良反应与剂量和疗程有关,主要内容如下:1.水、电解质紊乱:水、电解质紊乱所致的副作用较为常见,表现为口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。包括:易发生低钾血症(与氢氨噻嗪的排钾作用有关),如长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化以及严重快速性心律失常。低氯性碱中毒或低氯、低钾碱中毒(因氢氯噻嗪可增加氯化物的排泄)。低钠血症,可导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水,可造成血容量和肾血流量减少,也可引起肾小球过率降低。2.可干扰肾小管排泄尿酸,引起高尿酸血症;少数可诱发痛风发作。3.可使糖耐量降低,血糖升高,这可能与抑制胰岛素释放有关。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高,高密度脂蛋白降低,有促进动脉粥样硬化的可能。5.可致过敏反应,如荨麻疹,但较为少见。6.少见白细胞减少或缺乏、血小板减少性紫癜等。7.其他,可见胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。

禁忌

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。

2.硝苯地平禁用于心源性休克。

3.禁用于KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)

4.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

尚不明确。

成分

主要成份为:硝苯地平。

珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。

注意事项

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压),服用本品,应十分慎重。

2.曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。

3.肝功能损害患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。

4.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率(详见【药物相互作用】)。因此细胞色素 P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加,例如:

-大环内酯类抗生素(例如红霉素)

-抗-HIU蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)

-吡咯类抗真菌药(例如酮康唑)

-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀

-奎奴普丁/达福普汀

-丙戊酸-西咪替丁

硝苯地平与上述药物联合应用时,应监测血压,如有必要,应考虑减少硝苯地平的服用剂量。

5.对驾驶及操作机器能力的影响:对药物反应因人而异,因此有可能影响驾驶及操作机器的能力,这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。

6.本品含有光敏性的活性成份,因此本品应避光保存。药片应防潮,从双铝板中取出后应立即服用。

1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂交叉反应。2.对诊断干扰:可致糖耐量降低,有促进动脉粥样硬化的可能。3.下列患者应该慎用珍菊降压片:无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;糖尿病;高尿酸血症或有痛风病史者;严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;高钙血症;低钠血症;红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;胰腺炎;交感神经切除者降压作用加强;有黄疸的婴儿。4.随访检查:血电解质;血糖;血尿酸;血肌酶,尿素氮;血压。5.应从最小有效剂量开始用药,以