10mg

广东华南药业集团有限公司

国药准字H44023986

1．心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。2．高血压（单独或与其它降压药合用）。

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

1．硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2．从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3．通常调整剂量需7-14天。 如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20 mg，一日二次，或遵医嘱。

1.常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量＜60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。 　　 2.少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(＜0.5%)。 　　 3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 　　 4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

常见的不良反应为头痛(＞10%的病人)，通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压或/和头晕(1-10%)，还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见(＜1%)恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏(如皮疹)，此种症状有时可能会较严重。罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

对硝苯地平过敏者禁用。

下列情况禁用本品：

1.对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏

2.急性循环衰竭(休克、虚脱)

3.心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)

4.肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞

5.严重低血压(收缩压低于90mmHg)

6.颅内压增高者

7.严重贫血症者

8.青光眼患者

9.正在使用西地那非期间。

本品主要成分为硝苯地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4（2-硝基苯基)-1,，-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6　分子量:346.34。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。 化学名称：1,4;3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。 分子式：C6H9N06 分子量：191.14

薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色

本品为白色片。

1．低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与?-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3．心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射***感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。 4．外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5．-受体阻滞剂、反跳症状 突然停用-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。 6．充血性心力衰竭 少数接受-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。 7．对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛

2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用:低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭;主动脉和/或二尖瓣狭窄患者;伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。

3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。

4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。

5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。

6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。

7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。

8.在使用本品期间，不可服用西地那非。

9.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反跳。