左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg

华润紫竹药业有限公司

国药准字H11021378

本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。

女性避孕。

1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期，每月服一片，一般在服药后6~12天有撤退性出血。 2、原服用短效口服避孕改服长效避孕药时，可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8-12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。? 2.白带增多：为长效口服避孕药最常的不良反应。多发生在3-6周后。 3.少数人发生月经过多或闭经。 4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症，多血脂患者禁用。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史；

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）；

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状；

4.累及血管的糖尿病；

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症；

6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症；

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常；

8.重度肾功能不全或急性肾衰；

9.肾上腺功能不全；

10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史；

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）；

12.原因不明的阴道出血；

13.已知或怀疑妊娠；

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。 2.初次服药后10-15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次后转为正常。 3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次服一片（0.005-0.01mg）或遵医嘱。 4.服药期间定期体检，发现异常及时停药。 5.如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。 6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾患、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。 7.服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（中风、心肌梗塞等）较吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35~40岁者）不宜服避孕药。 8.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病，视觉障碍，原因不明剧烈性头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 9.严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕失败。 10.服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

尚不明确。