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常熟市星海制药有限公司

国药准字H19983185

适用于治疗体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣以及真菌性甲沟炎和念珠性外阴阴道炎,对外耳炎、细菌性皮肤感染也有效。

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。

3.尿布性皮炎。

4.念珠菌性口角炎。

5.甲沟炎。

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

1.皮肤感染外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。2.指（趾）甲感染尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。

4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

已知对硝酸咪康唑或本品其他成分过敏者禁用

1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。

2.已知对本品过敏患者禁用。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，辅料为卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、尼泊金乙酯。化学名称：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[（2，4-二氯苯基）甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。

本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

本品为白色乳膏。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。

12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。

13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。

14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。