每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200揿,每揿含硝酸甘油0.5mg

山东京卫制药有限公司

国药准字H37021173

用于心绞痛的预防和治疗，也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰竭，特别适合于心绞痛发作时的急救。

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

心绞痛发作或有心绞痛发作预兆时，向口腔舌下粘膜喷射1~2揿，相当于硝酸甘油0.5~1mg。使用时取下罩帽，摇匀，喷嘴对准口腔舌下粘膜，揿压阀门，药液即呈雾状喷入口腔内

l治疗高血压的初始剂量为5mg（1片），每日—次，最大剂量为10mg（2片），每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（半片），每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg（1-2片），每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg（2片）/日。

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、口干、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红；全身：疲劳；心血管,一般性：水肿；中枢和外周神经系统：眩晕，头痛；胃肠道：腹痛，恶心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加；全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少；心血管，一般性：低血压，晕厥；中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤；内分泌：乳腺增生；胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐；代谢性/营养性：高血糖；肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜；心理性：阳痿，失眠，态度改变；呼吸系统：咳嗽，呼吸困难；皮肤/附件：脱发，皮肢变色；特殊感觉：味觉错乱，耳鸣；泌尿系统：尿频；血管（心外的)：血管炎；视觉：视力障碍；白细胞/网状内皮系统：白细胞减少；过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转胺酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死，心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

禁用于急性循环衰竭、严重低血压（收缩压低于90 mmHg）、急性心肌梗死伴低充盈压、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重贫血、青光眼、颅内压增高、硝基化合物过敏者，脑出血或头颅外伤、严重肝肾功能损害者。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

本品主要成份为硝酸甘油

主要成分为马来酸氨氯地平。

本品在耐压容器中的药液为无色至淡黄绿色澄清液体。揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

本品为白色或类白色片。

1、低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高及肾功能不全者慎用。老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应；

2、本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用，使用时要将药液直接喷至舌下粘膜，切勿随唾液咽下；

3、用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压；

4、长期使用可引起耐药性而用量加大，停药一周后即可消失；

5、首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷，如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞；

6、本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无