250mg

四川百利药业有限责任公司

国药准字H20030239

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。

1、用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。

2、用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。

3、用于贾第鞭毛虫病。

4、用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。

5、用于预防各种手术后厌氧菌感染。

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

1.毛滴虫病：急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25 毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500 毫克(二片)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。

2.阿米巴虫病：阿米巴虫痢疾：成人及体重35 公斤以上的儿童，每次1500 毫克(6片),晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40毫克/ 公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克(二片)，每日二次；体重35公斤以下儿童，25 毫克/公斤，一次顿服，连服5—10天。

3.贾第鞭毛虫病：成人及体重35 公斤以上的儿童，晚上顿服1500毫克(6片)，服药1—2天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，服药1—2天。

4.厌氧菌感染：

预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次,服药至手术后3—5天。

厌氧菌感染: 成人及体重35公斤以上的儿童，每次500毫克(二片),每日二次; 体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，分二次口服。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。

2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。

3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头晕（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

本品主要成分为奥硝唑。

本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或微黄色颗粒。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。

2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。

3.妊娠及哺乳妇女慎有。

肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。