15g 他扎罗汀7.5mg与二丙酸倍他米松（以倍他米松计）7.5mg

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20150015

本品适用于治疗慢性斑块型银屑病, 且皮损面积不得超过体表面积的20％。

有止眩晕，补气血，通血脉，舒筋活血等作用。可用于高血压病，脑血栓，（脑血栓是在脑动脉粥样硬化和斑块基础上，在血流缓慢、血压偏低的条件下，血液的有形成分附着在动脉的内膜形成血栓，称之为脑血栓。临床上以偏瘫为主要临床表现。多发生于50岁以后，男性略多于女性。）脑动脉硬化引起的头晕,头胀，头痛，目眩，肢体麻木以及心脑血管疾病引起的偏瘫等病症。

皮肤外用，洗净患处待皮肤干爽后，将适量本品均匀涂抹于患处，避免接触正常皮肤，用药后须用肥皂水将手洗净。每天1次，睡前应用。每次用药总面积不得超过全身体表面积的20%。每周总用量不超过45g。

疗程4周

口服，一次4片，一日3次，4～6周为一个疗程。

本品共计在512名银屑病患者中观察了每日1次，连续4周或6周用药的安全性，结果显示，本品总体不良反应发生率为13.48％（69/512），而对照组0.05%二丙酸倍他米松乳膏和0.05%他扎罗汀凝胶的总体不良反应发生率分别为8.89%（16/180）和30.56%（55/180）。本品常见的不良反应（发生率＞1%和＜10%）为用药局部瘙痒、红斑、疼痛、干燥、脱屑。少见的不良反应（发生率＞0.1%和＜1%）为红肿、皲裂、毛囊炎、色素异常、毛细血管扩张、皮肤变薄、丘疹、甘油三酯和转氨酶升高。本品的不良反应程度均为轻至中度，且在未采取或采取措施后转归。

他扎罗汀：

临床报道0.05%和0.1%他扎罗汀乳膏在10%～23%的患者中出现最常见的不良反应，依次递减为瘙痒、红斑和灼热。在1%～10%的患者出现的不良反应依次递减为刺激、脱屑、刺痛、接触性皮炎、皮炎、湿疹、银屑病恶化、皮肤痛、皮疹、高甘油三脂血症、皮肤干燥、皮肤炎症和外周性水肿。0.1%他扎罗汀乳膏局部刺激性大于0.05%他扎罗汀乳膏，高出比例为0.1%～0.4%。他扎罗汀凝胶剂研究显示，与1年研究的前3个月相比，4～12个月的一些患者“银屑病恶化”和“阳光诱导的红斑”增加。

二丙酸倍他米松：

成人主要不良反应为刺痛，发生率为0.4%（1/242）。儿童常见的不良反应为皮肤萎缩（毛细血管扩张、青紫、皮肤发亮），发生率为10%（7/67）。较少发生的不良反应由高到低排列为：灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟粒疹。外用皮质激素全身吸收后可引起可逆性的下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）HPA轴抑制，部分患者表现出为库欣综合征、高血糖和糖尿病。

少数病人服用后，有口干、舌燥等反应，故临床热象明显者不宜使用。

1、孕妇、哺乳期妇女及计划妊娠的妇女禁用。

2、对本品任何成份、其他维A酸类药物或其他皮质激素类药物过敏者禁用。

1 糖尿病酮症酸中毒者。

2 炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性。（炎性肠病简称IBD，是一种特殊的慢性肠道炎症性疾病，主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。临床上，炎性肠病患者会表现为反复的腹痛、腹泻、粘液血便，甚至出现各种全身并发症如视物模糊、关节疼痛、皮疹等。本病经治疗可好转，也可自行缓解。但多数患者反复发作，迁延不愈，其中相当部分患者因出现并发症而需要手术治疗。）

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

本品为复方制剂，含天麻蜜环菌提取物，黄芪当归提取物。

本品为白色乳膏。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈褐色或棕褐色；味甜，微苦。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。

在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。

治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。

2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。

3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。

4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。

5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF 15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。

若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。

6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。

7、极端天气，如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。

8、本品不宜用于湿疹类皮肤病，以免引起严重刺激。

9、如患者继发皮肤感染，应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品，若无好转，则需停药直至感染被完全控制。

10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。

11、本品不能口服，若不慎误服，应立即就医。

12、本品不适宜采用封包疗法。

13、若同时服用维生素A类药物，应告知医生。

14、未经医生允许，本品不能与任何皮质激素类药物合用。

15、将本品放置于儿童可接触区域之外

1 儿童应在医师指导下使用。

2 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。