0.1g

乐普药业股份有限公司

国药准字H20090329

伊曲康唑适用于治疗以下疾病：

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。

口服，为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。

1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天；

2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天；

3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天；

4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天；

5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天；

6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

7.甲真菌病：

1）冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。

2）或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。

8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（见纸质说明书）。

外用，每天1次，涂于洁净干燥的患处及其周围皮肤，并加以轻揉，疗程1～2周。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明；已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

与所有药品相似，本品也可导致不良反应，但并非所有人都会发生。多数人通过使用本品受益。

常见副反应（≥1/10）：皮肤脱落、瘙痒。

不常见副反应（＜1/10，≥1/1000）：皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、变红、灼热感、疼痛、用药部位疼痛、用药部位刺激。

罕见副反应（＜1/100，≥1/1000）：皮肤干燥、湿疹。

如意外接触到眼睛，可能会对眼睛产生刺激。

本品含有十六醇和硬脂醇，可能会导致局部皮肤反应，如：接触性皮炎。

如果出现了下列任何可能提示过敏反应的症状，请停药并立即需求医疗帮助：

-呼吸或吞咽困难；

-面部、唇、舌或咽喉肿胀；

-皮肤严重瘙痒、并且伴有红色皮疹或隆起的结节性红斑。

1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

1.对本品任何成份过敏者禁用。

2.哺乳期妇女禁用。

本品主要成份是伊曲康唑。

本品每克含盐酸特比萘芬0.01克。辅料为：异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。

本品内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

本品为白色乳膏。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。

2. 伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。

3.当发生神经系统症状时应终止治疗。

4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。

1.仅供外用。

2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如果乳膏意外进入眼睛，擦掉并用流水彻底清洗眼睛。如果任何不适症状持续存在，请看医生。

3.孕妇慎用。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5.本品涂敷后不必包扎。

6.不得用于皮肤破溃处。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12.使用本品时，不得在治疗区域使用其他药品。

13.16岁以下儿童，在使用本品前请咨询医师或药师。

14.不得让婴儿接触到他人治疗中的皮肤、包括乳房。

15.如果用药2周后，症状没有改善，请咨询医师或药师。

16.接触患处后要洗手，不与他人合用毛巾和衣物可以帮助治疗。

17.保持患处清洁并避免摩擦，经常清洗毛巾和衣物可以帮助治疗。

18.避免搔抓患处，因为这可能导致进一步的损伤，使愈合延缓或感染扩散。