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乐普药业股份有限公司

国药准字H20090329

伊曲康唑适用于治疗以下疾病：

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣（汗斑）。

口服，为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。

1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天；

2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天；

3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天；

4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天；

5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天；

6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

7.甲真菌病：

1）冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。

2）或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。

8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（见纸质说明书）。

1．治疗头皮屑和头皮脂溢性皮炎。（1）先用肥皂清洗头发和头皮。（2）取5～10克药液于湿发及头皮上，轻揉至出泡沫。（3）待3～5分钟后，用温水洗净，必要时可重复一次。（4）每周2次，一个疗程2～4周，必要时可重复1个或2个疗程。2．治疗花斑癣。（1）洗净患处。（2）根据病患面积取适量药液涂抹（一般10至30克）。（3）保留10～30分钟后用温水洗净。（4）每周2次，一个疗程2～4周，必要时可重复1个或2个疗程。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明；已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

偶可引起接触性皮炎、头发或头皮干燥、头发脱色。

1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

1.皮肤有炎症、糜烂、渗出部位禁用。2.外生殖器部位禁用。

本品主要成份是伊曲康唑。

本品每克含主要成份二硫化硒25毫克。辅料为烷醇酰胺、N.N-油酰甲基硫磺酸盐、十二烷基甜菜碱、二氧化钛、甘油、皂土、柠檬酸、羊毛脂、十二烷基醚硫酸钠、单硬脂酸甘油脂、十八醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、香精。

本品内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

本品为橙黄色黏稠性混悬液；具有芳香气味。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。

2. 伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。

3.当发生神经系统症状时应终止治疗。

4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。

1.本品仅供外用，不可内服。2.在染发、烫发后两天内不得使用本品。3.头皮用药后应完全冲洗干净，以免头发脱色。4.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。5.用前应充分摇匀，如天冷药液变稠可温热后使用。6.用后应塞紧瓶盖。7.不要用金属器件接触药液，以免影响药效。8.如经2个或3个疗程病症仍未见好转请向医师咨询。9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿