20mg*1片

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20203166

治疗勃起功能障碍。

治疗勃起功能障碍。

服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非生效。

口服，每日一次，一次一片。

对本品中任何成份过敏者禁用。1.正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。2.已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎。3.正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

1、已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。

2、临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。（详见【药物相互作用】）

3、性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此，勃起功能障碍的治疗药物，包括他达拉非在内，不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者，医生应考虑性生活潜在的心脏风险。

4、已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者，因此这些人群严禁服用他达拉非：

（1）在最近90天内发生过心肌梗塞的患者。

（2）不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者。

（3）在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者。

（4）尚未控制的心律火常、低血压（＜90/50mmHg），或尚未控制的高血压患者。

（5）最近6个月内发生过中风的患者。

5、既往有非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）导致一侧视力缺失的患者禁用他达拉非，无论这种情况是否与之前暴露于PDE5抑制剂相关。

他达拉非

主要成分为他达拉非。

本品为薄膜衣片，出去包衣后显白色至类白色

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方他达拉非片之前，需要注意：心血管因为心脏病风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治。左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息之前，他达拉非片不建议用于以下患者：1.至少90天内曾发生心肌梗死2.不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛3.过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭4.未控制的心律失常，低血压（＜90/50mmHg）或未控制的高血压5.过去6个月内曾发生卒中。CYP3A4抑制剂按需服用他达拉非片对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，他达拉非的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次。每日一次服用他达拉非片，对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦德患者，推荐剂量为不超过2.5mg