0.1g

苏州中化药品工业有限公司

国药准字H20123428

本品适用于治疗以下疾病：1．妇科：外阴阴道念珠菌病。2．皮肤科/眼科：花斑癣﹑皮肤真菌病﹑真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3．由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4．系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病﹑隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)﹑组织胞浆菌病﹑孢子丝菌病﹑巴西副球孢子菌病﹑芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）。

为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天；2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天；3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天；4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天；5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天；6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日2次。通常，在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周，足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。 使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1-2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson 综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些不良反应不影响治疗。

国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼，1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，未采取相关措施，自行好转。

1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

对本品任何成分过敏者禁用。

本品主要成分是伊曲康唑。

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。

分子式：C18H15CL3N2SHNO3

分子量：460.56

本品内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。

本品为微黄色澄清液体。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。