药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
1.5克/袋,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克),与维生素D3 31.25国际单位。6克/袋,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克),与维生素D3 125国际单位 |
60mg(以C28H27NO4S·HCl计) |
生产企业 |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040896 |
国药准字J20171080 |
说明 | ||
适应症 |
用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。 |
雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书) |
用法用量 |
口服。溶于适量温水,泡腾完全后服用。成人一次1包(以元素钙计0.6克),一日1-2次。 |
推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书) |
副作用 |
1.嗳气、便秘。2.过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶一碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。 |
静脉血栓栓塞:与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间,静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞,相比而言,11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞,危害比为2.4(95%置信区间,1.2,4.5),并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。 认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中,并且在接受治疗的前6个月内最常见,并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书) |
禁忌 |
高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。 |
以下患者禁用: 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。 |
成分 |
本品为复方制剂,每包6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克),维生素D3125国际单位。辅料为: |
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。 |
性状 |
本品为白色或微黄色均匀颗粒,气芳香,味酸甜,易吸湿。 |
本品为白色椭圆形薄膜衣片。 |
注意事项 |
1.心肾功能不全者慎用。2.建议每包约用75毫升水(水温不高于50℃)泡腾完全后尽快使用,若产生少量白色混浊或沉淀,不影响药效,用前摇匀即可。3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |