1.5克/袋,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克),与维生素D3 31.25国际单位。6克/袋,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克),与维生素D3 125国际单位

山东达因海洋生物制药股份有限公司

国药准字H20040896

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

口服。溶于适量温水，泡腾完全后服用。成人一次1包（以元素钙计0.6克），一日1-2次。

推荐的用法是口服每日一次，每次60mg（一片）。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程，雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

1.嗳气、便秘。2.过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶一碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓，肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张（潮热）的发生轻度增加，小腿痛性痉挛。

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

可能妊娠的妇女绝对禁用，正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

本品为复方制剂，每包6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计0.6克），维生素D3125国际单位。辅料为:

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬，其化学名称为：2-（4-羟基苯基）-3-｛4-［2-（1-哌啶基）乙氧基］苯甲酰基｝-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

本品为白色或微黄色均匀颗粒，气芳香，味酸甜，易吸湿。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈淡黄色。

1.心肾功能不全者慎用。2.建议每包约用75毫升水（水温不高于50℃）泡腾完全后尽快使用，若产生少量白色混浊或沉淀，不影响药效，用前摇匀即可。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险－益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。