25mg

西安杨森制药有限公司

国药准字H20020555

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。

本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原成发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 双相情感障碍： 本品用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。 本品对双相情感障碍患者情绪发作的急性期治疗的有效性及安全性尚未确定

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。

片剂不要拈碎。

本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。

应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。

进食与否皆可服用本品。（其余详见说明书）

成人及12岁以上儿童： 本品单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服两周；随后用50mg，每日一次，连服两周。此后，每1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100mg，直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg拉莫 三嗪才能达到所期望的疗效。

详见说明书。

主要为皮疹，极少数病人可出现严重的皮疹，包括血管神经性水肿和Stevens-Johnson综合征。其它包括头痛、疲惫、恶心、晕眩、嗜睡及失眠。

已知对本品过敏者禁用。

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

活性成份：托吡酯。

本品主要成分是拉莫三嗪，其化学名称为3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色非刻痕片，表面可能有轻微斑点，多面、超椭圆形，具有黑醋栗香味。一面印有"GSCL5"，另一面印有"25".

详见说明书。

肝肾功能受损的病人、孕妇慎用。12岁以下儿童不推荐用于单药治疗。用于添加疗法时年龄应在2岁以上。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。