托伐普坦片
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药品对比

药品信息

托伐普坦片

布美他尼片

规格

15mg

1mg
生产企业

浙江大冢制药有限公司

康普药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20110115

国药准字H43021533
说明
适应症

1. 低钠血症

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。

2. 心力衰竭引起的体液潴留

用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。

3.多囊肾病(国外批准)

1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

2.高血压。在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。

3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。

4.高钾血症及高钙血症。

5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。

7.急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。

8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

用法用量

本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可;老年患者、低体重患者、基础血钠特别低(<125mEq/L)的应考虑半剂量(7.5mg)起用。

1.成人。

治疗水肿性疾病或高血压,口服起始每日0.5~2mg(半片~2片),必要时每隔4~5小时重复,最大剂量每日可达10~20mg(10~20片)。也可间隔用药,即隔1~2日用药1日。

2.小儿。

口服一次按体重0.01~0.02mg/kg,必要时4~6小时1次。

副作用

常见不良反应(发生率≥5%)为与药理作用相一致的口干、口渴、尿多、尿频。

1.常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。

2.少见者有过敏反应(包括皮疹、甚至心脏骤停)、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等.骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板藏少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4-15mg)、多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时,可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

禁忌

1.对本品任何成分或类似化合物有过敏史的患者。

2.急需快速升高血清钠浓度

3.患者对口渴不能感知或不能对口渴产生正常反应

4.无尿的患者

5.低容量性低钠血症

6.高钠血症患者

7.难以给予适当补水的肝性脑病患者

8.与强效CYP3A抑制剂合并应用

尚不明确。

成分

托伐普坦

布美他尼。

性状

本品为蓝色片。

本品为色片。

注意事项

1.患者要在能够获得充分水份的环境下服用苏麦卡(托伐普坦),服用后24小时之内不限液;此后如有口渴和脱水症状,应及时补充水份

2.患者初次服药后的24小时内要密切监测血钠,24小时内血钠升高不可超过12mEq/L;24小时内血钠升高6-8 mEq/L更为保守和安全。

3.如患者服药后治疗效果不理想,建议在至少初次服药24小时以后,增加药物剂量。

4.当血清钠浓度升高到正常范围上限时,或有高钠血症,应立即停药。

5长期服药患者,不可随意停药、再服用,或者自行更改药物剂量和服用次数

6.患者如有厌食、上腹不适、小便颜色异常变深或黄疸等,应立即进行肝功能检测并就诊

1.交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。

2.对诊断的干扰:可致血糖升高﹑尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+浓度下降。

3.下列情况慎用:

(1)无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用。

(2)糖尿病。

(3)高尿酸血症或有痛风病史者。

(4)严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。

(5)急性心肌梗死,过度利尿可促发休克。

(6)胰腺炎或有此病史者。

(7)有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者。

(8)前列腺肥大。

4.随访检查:

(1)血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物﹑肝肾功能损害者。

(2)血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人。

(3)肾功能。

(4)肝功能。

(5)血糖。

(6)血尿酸。

(7)酸碱平衡情况。

(8)听力。

5.动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干扰尿磷的测定。

6.运动员慎用。