扑米酮片
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药品对比

药品信息

扑米酮片

拉莫三嗪片

规格

50mg

50mg/片
生产企业

辽宁格林生物药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H21021820

H20160513
说明
适应症

用于癫癎强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗

癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗:

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) :

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

用法用量

成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为250mg,每日3次,总量不超过每日1.5g;维持量一般为250mg,每日3次小儿常用量:8岁以下,每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为100mg,每日2次;10日后根据情况可以增加至125mg~250mg,每日3次;或每日按体重10~25mg/kg分次服用;8岁以上同成人

服用方法

为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。(其余详见说明书)

副作用

1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍;2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应;3.偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血;4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失可出现中毒性表皮坏死

详见说明书。

禁忌

下列情况慎用:1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄);2.有卟啉病者(可引起新的发作)3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患;4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

成分

本品的主要成份为扑米酮片,其化学名称为:5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮

本品主要成分为拉莫三嗪。

性状

本品为白色片

本品为淡黄色的方圆形片。一面压印“GSEE1”,另一面为多面形,压印 “ 50”。

注意事项

1.下列情况慎用:(1)肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)(2)有卟啉病者(可引起新的发作)(3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患(4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏3.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时4.个体间血药浓度差异很大,用药需个体化5.停药时用量应递减,防止重新发作6.治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服