每支装5ml

通化谷红制药有限公司

国药准字Z22023858

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病、脉管炎。

1、高血压

本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2、冠心病（CAD）

慢性稳定性心绞痛

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）

本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

红花注射液治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，15～20次为一疗程。治疗冠心病：静脉滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，10～14次为一疗程，疗程间隔为七至十日。治疗脉管炎：肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。

治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。

治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量（见【临床试验】）

据文献报道偶见粉红色点片状皮疹，瘙痒，局部水肿，面部潮红，呕吐，过敏性休克，III度房室传导阻滞并休克，缓慢心律失常，急性肾衰综合症，发热，头痛，诱发急性闭角型青光眼，月经过多，全身无力。

本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在本品10mg（N=1730），直接与安慰剂（N=1250）对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约1%）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。

1.本品孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.新生儿，婴幼儿禁用。 3.出凝血时间不正常者禁用。 4.对本品由过敏或严重不良反应病史者禁用。 5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

红花

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

红花注射液为黄红色至棕红色的澄明液体。

本品为白色或类白色片。

1.临床应严格按照本品功能主治辩证使用。 2.本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。妇女月经期停用，月经净后再用。 3.本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。 4.首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。 5.年老体弱者，心肺严重疾患者用药要加强临床监护。 6.处按（用法用量）中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。 7.临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜，成年人以40-60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。 8.本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。 9.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。 10.本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊，沉淀，变色，漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。 11.本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。 12.配制好后，请在4小时内使用。 13.本品不与其它药物在同一容器内混合使用。 14.输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。 15.静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良发应应及时停药，处理遵医嘱。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。

5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。