每支装20ml

湖北民康制药有限公司

国药准字Z42021431

活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病、脉管炎。

高胆固醇血症

对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症与高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。

冠心病

对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：

降低死亡的危险性：

降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；

降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率；

延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

红花注射液治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，15～20次为一疗程。治疗冠心病：静脉滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，10～14次为一疗程，疗程间隔为七至十日。治疗脉管炎：肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

1、高胆固醇血症： 一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻-中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。 应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。

2、冠心病： 冠心病患者可以每天20mg为起始剂量。如需要剂量调整，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。

3、合并用药： 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始剂量应为每天5mg，且不超过每天10mg。

4、肾功能不全病人： 由于辛伐他汀主要经胆汁排泄，经肾脏排泄的量很少，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；严重肾功能不全(肌酐清除率[30ml/分)的患者应慎用本品，此类病人的起始剂量应为每天5mg，当剂量超过每天10mg时，应严密监测。

据文献报道偶见粉红色点片状皮疹，瘙痒，局部水肿，面部潮红，呕吐，过敏性休克，III度房室传导阻滞并休克，缓慢心律失常，急性肾衰综合症，发热，头痛，诱发急性闭角型青光眼，月经过多，全身无力。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

上市后经验：他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失，记忆力下降，思维混乱等，多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。

1.本品孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.新生儿，婴幼儿禁用。 3.出凝血时间不正常者禁用。 4.对本品由过敏或严重不良反应病史者禁用。 5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

1.对任何成分过敏者。

2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。

3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

红花

主要成份为辛伐他汀。

红花注射液为黄红色至棕红色的澄明液体。

本品为类白色丸。

1.临床应严格按照本品功能主治辩证使用。 2.本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。妇女月经期停用，月经净后再用。 3.本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。 4.首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。 5.年老体弱者，心肺严重疾患者用药要加强临床监护。 6.处按（用法用量）中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。 7.临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20-40滴/分为宜，成年人以40-60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。 8.本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。 9.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。 10.本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊，沉淀，变色，漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。 11.本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。 12.配制好后，请在4小时内使用。 13.本品不与其它药物在同一容器内混合使用。 14.输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。 15.静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良发应应及时停药，处理遵医嘱。

1.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。 2.肌肉反应。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶升高的情况应考虑为肌病，因此病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的治疗。 3.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 4.纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白受体的完全缺乏的缘故，对此类病人的治疗效果不大理想。 5.高三酰甘油血症。只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。