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上海通用药业股份有限公司

国药准字H31021928

用于沙眼、结膜炎、眼缘炎及眼外部感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 　　中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

涂于眼睑内，一日2～3次，最后一次宜在睡前使用。

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。 　　其疗程及使用方法如下： 　　成人：（1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1g（0.1g×10片，0.25g×4片）。 　　（2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，一日最大量不超过0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片），连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g（0.1g×15片，0.25g×6片），分三次服药， 一日1次服用本品0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片）。或总剂量相同，仍为1.5g（0.1g×15片，0.25g×6片），首日服用0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片），然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g（0.1g×2.5片，0.25g×1片）。

偶见眼睛疼痛，视力改变，持续性发红或刺激感等过敏反应。

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。 　　曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

尚不明确

对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

本品每克含主要成份红霉素5毫克，辅料为赋形剂液体石蜡、凡士林。

阿奇霉素。

本品为白色至黄色的软膏。

本品为白色或类白色片。

1、避免接触其他黏膜（如口、鼻等）。2、用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3、用前应洗净双手。4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5、使用后应拧紧瓶盖，以免污染药品。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、儿童必须在成人监护下使用。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（1）轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 　　（2）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 　　（3）如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 　　（4）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 　　（5）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。