酮洛芬缓释胶囊
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药品对比

药品信息

酮洛芬缓释胶囊

硫酸羟氯喹片

规格

0.1g

0.2g*10片
生产企业

河北三九爱德福药业有限公司

批准文号

国药准字H20045742

国药准字J20200001
说明
适应症

本品用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛等。

类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

用法用量

成人口服:每次75mg-1o0mg,每日二次或一次o.2g(1粒),一日1次。每日最大剂量不超过o.2g(1粒)。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。

片剂为口服给予。成年人(包括老年人):首次剂量为每日400mg,分次服用。当疗效不再进一步改善时,剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱,维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日,甚至更小量。儿童:应使用最小有效剂量,不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日,甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用,200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用,需要几周才能发挥它有益的作用,而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善,应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

副作用

1. 以胃肠道反应为主,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、腹泻、便秘等,严重者出现胃溃疡、出血甚至穿孔。

2. 其次有水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)。过敏性皮炎、口腔炎、耳鸣、精神抑郁、头晕、嗜睡、视力模糊等亦可出现。

3. 其他如心律不齐、血压升高、心悸、幻觉、偏头痛、听力下降、四肢麻木、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、鼻衄、肝酶上升、间质性肾炎、肾功能下降、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

视觉影像:视网膜变化:可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损,罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展,即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例,并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状,或者伴有旁中心或中心环形暗点,暂时性的盲点,颞侧视野缺损和异常色觉。其余详见内部说明书。

禁忌

1. 对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。

2. 有活动性消化性溃疡者禁用。

已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者。先前存在眼睛黄斑疾病的患者。6岁以下儿童(200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童)。

成分

本品主要成分为酮洛芬

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。面刻有HCQ,另一面刻有200字样。

注意事项

1. 交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2. 有下列情况者应慎用:

(1) 哮喘,用药后可加重。

(2) 心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿。

(3) 血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。

(4) 有消化性溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。

(5) 肾功能不全者用药后肾功能不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。

(6) 本品用于肝硬变患者尤应慎重,因血中游离的药物浓度可升高,必要时可用最小有效量,并应密切监测。

3. 本品治疗关节炎,用药几天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。

4. 肾功能低下者用量应减少33%~50%。

5. 为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。

6. 长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。

7. 诊断的干扰:

(1) 由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒。

(2) 本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。

(3) 本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。

(4) 由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17一OHCS)的测定结果。

在开始使用本品进行长期治疗前,所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。视网膜疾病与药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者,眼科检查的频次应该增加;每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会导致药物过量。其余详见内部说明书。