50mg(以舍曲林计)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20080291

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

适用药物治疗的各型抑郁症患者，能解除其抑郁症状。

成人每日一次，每次50mg。

成人：开始时30mg/日，根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。 注意： 1.每日量可分次服用，但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。 2.临床症状改善后，仍应维持几个月的药物治疗。 3.服法：本药为水溶性薄膜衣片，应用少量水吞服，不可嚼碎。

1.根据文献资料，在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中，常见的不良反应如下： 自主神经系统：口干和多汗。 中枢及周围神经系统：眩晕和震颤。 胃肠道：腹泻/稀便、消化不良和恶心。 精神：厌食、失眠和嗜睡。 生殖系统：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料，患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下： 自主神经系统：瞳孔变大和阴茎异常勃起。 全身：过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适、体重减轻，体重增加。 心血管系统：胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。 中枢及周围神经系统：昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 内分泌系统：溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。 胃肠道系统：腹痛、食欲增强，便秘、胰腺炎及呕吐。 听力/前庭功能：耳鸣。 血液系统：血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。 实验室检查改变：临床化验结果异常。 肝胆系统：严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。 代谢/营养系统：低钠血症和胆固醇增高。 肌肉骨骼系统：关节痛。 精神：焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退，男性性欲减退，恶梦、精神病及打哈欠。 生殖系统：月经不调。 呼吸系统：支气管痉挛。 皮肤系统：脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎，如多形性红斑：Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。 泌尿系统：面部水肿、尿失禁及尿潴留。 视觉：视觉异常。 其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。

1．偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡，但为了保证最有效的抗抑郁作用，不应减低盐酸米安色林的剂量。 2．与抑郁症有关的一些症状如：视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上，这些症状随病情好转而有所下降。 3．急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作，严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法，以维持生命功能。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

躁狂症病人禁用。

盐酸舍曲林。

本品的主要成分为盐酸泰必利。 化学名：N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-（甲磺酰）-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。分子量：C15H24N2O4S·HCl

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

本品为白色片。

（1）副作用少，偶见恶心，呕吐，口干，射精困难，消化不良等。 （2）对本品高度敏感者，严重肝功能不良者禁用。肾功能不良，孕妇，哺乳期妇女不宜使用，癫痫病史者慎用。 （3）服用本品者不应驾驶车辆或操作机器。 （4）不宜与单胺氧化酶抑制药物合用。

1. 盐酸米安色林在服药最初几天内，可能影响精神运动性功能，服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者，一般应避免从事危险性工作，如驾车或操作机器。 2. 盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样，对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。 3. 曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制，主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右，停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状，则应作血常规检查，这一副反应可见于各种年龄，但老年人中更易发生。 4. 当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时，应采取常规预防措施，并严密检查其同时服用的其它药物剂量，虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用，但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍应加强观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。