50mg(以舍曲林计)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20080291

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症。

成人每日一次，每次50mg。

治疗抑郁症：一日1次，5治疗剂量范围为一日50mg～100mg。治疗强迫症：开始剂量为一日一次，逐渐增加至一日100mg～200mg，分次口服。

1.根据文献资料，在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中，常见的不良反应如下： 自主神经系统：口干和多汗。 中枢及周围神经系统：眩晕和震颤。 胃肠道：腹泻/稀便、消化不良和恶心。 精神：厌食、失眠和嗜睡。 生殖系统：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料，患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下： 自主神经系统：瞳孔变大和阴茎异常勃起。 全身：过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适、体重减轻，体重增加。 心血管系统：胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。 中枢及周围神经系统：昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 内分泌系统：溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。 胃肠道系统：腹痛、食欲增强，便秘、胰腺炎及呕吐。 听力/前庭功能：耳鸣。 血液系统：血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。 实验室检查改变：临床化验结果异常。 肝胆系统：严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。 代谢/营养系统：低钠血症和胆固醇增高。 肌肉骨骼系统：关节痛。 精神：焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退，男性性欲减退，恶梦、精神病及打哈欠。 生殖系统：月经不调。 呼吸系统：支气管痉挛。 皮肤系统：脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎，如多形性红斑：Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。 泌尿系统：面部水肿、尿失禁及尿潴留。 视觉：视觉异常。 其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。

1.虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 2.临床试验资料：在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有： 胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 3.代谢及营养：厌食 神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。 精神：失眠 生殖系统及乳腺：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 4.皮肤及皮下组织：多汗 在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

盐酸舍曲林。

盐酸舍曲林。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

本品为片剂。

（1）副作用少，偶见恶心，呕吐，口干，射精困难，消化不良等。 （2）对本品高度敏感者，严重肝功能不良者禁用。肾功能不良，孕妇，哺乳期妇女不宜使用，癫痫病史者慎用。 （3）服用本品者不应驾驶车辆或操作机器。 （4）不宜与单胺氧化酶抑制药物合用。