盐酸舍曲林片
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药品对比

药品信息

盐酸舍曲林片

马来酸氟伏沙明片

规格

50mg(按C17H17C12N计)

50mg
生产企业

浙江京新药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂
批准文号

国药准字H20051076

国药准字H20058921
说明
适应症

适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。

1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。

用法用量

口服给药:

(1)抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50~100mg。

(2)强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100~200mg,分次口服。

口服

抑郁症

推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明及50mg或100mg),晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)且可根据个人反应调节,个别病例可增至每日6片(以马来酸氟伏沙明计300mg)。

若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分次服用。

世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。

马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)。

强迫症推荐的起始剂量为每日1片(以马来酸氟伏沙明计50mg),服用3-4天。通常有效剂量在每日2片-6片(以马来酸氟伏沙明计100mg-300mg)之间。应逐渐增量直到达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片(以马来酸氟伏沙明计300mg),8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。单剂量口服可增至每日3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),睡前服,若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分2-3次服。

如已获得良好的治疗效果,可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间,由于强迫症是一慢性疾病,可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量,使病人接受尽可能低的有效剂量,并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。

对肝肾功能异常的患者,起始剂量应较低并密切监控。

本品宜用水吞服,不应咀嚼。

或遵医嘱。

副作用

1.可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。

2.可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。

3.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。

4.大剂量时可能诱发癫痫。

5.突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心,有时伴呕吐。服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有:

中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤;

消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适;

皮肤-多汗;

其它-无力、心悸、心动过速。

其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用马来酸氟伏沙明,此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。

出血性疾病:见【注意事项】。

体重增加或减少偶有报道。

如马来酸氟伏沙明突然停药,下列症状偶有发生:头痛、恶心、头晕和焦虑。

上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。

禁忌

对本品过敏者禁用。

1、对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。

2、本品禁与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联合应用,如果病人由服用单胺氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:如为不可逆转的单胺氧化酶抑制剂,至少应停药2周;如为可逆转的单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品;

3、若停用本品治疗,在改用单胺氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。

成分

盐酸舍曲林。化学名称:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

本品主要成分为马来酸氟伏沙明。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。

2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。

3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

1、抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。

2、对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状。若出现此情况,应立即停药。

3、动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。

4、有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。

5、马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。

6、对驾驶和操作机器能力的影响:健康志愿者,每天服用本品3片,对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。