50mg(按C17H17C12N计)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20051076

适用于治疗抑郁症的相关症状。也用于治疗强迫症。

1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。

口服给药：

（1）抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50～100mg。

（2）强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100～200mg，分次口服。

口服

抑郁症

推荐起始剂量为每日1片或2片（以马来酸氟伏沙明及50mg或100mg），晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片（以马来酸氟伏沙明计100mg）且可根据个人反应调节，个别病例可增至每日6片（以马来酸氟伏沙明计300mg）。

若每日剂量超过3片（以马来酸氟伏沙明计150mg），可分次服用。

世界卫生组织要求，患者症状缓解后，继续服用抗抑郁制剂至少6个月。

马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日2片（以马来酸氟伏沙明计100mg)。

强迫症推荐的起始剂量为每日1片（以马来酸氟伏沙明计50mg)，服用3-4天。通常有效剂量在每日2片-6片（以马来酸氟伏沙明计100mg-300mg)之间。应逐渐增量直到达到有效剂量。成人每日最大剂量为6片（以马来酸氟伏沙明计300mg)，8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片（以马来酸氟伏沙明计200mg）。单剂量口服可增至每日3片（以马来酸氟伏沙明计150mg），睡前服，若每日剂量超过3片（以马来酸氟伏沙明计150mg)，可分2-3次服。

如已获得良好的治疗效果，可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一慢性疾病，可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受尽可能低的有效剂量，并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。

对肝肾功能异常的患者，起始剂量应较低并密切监控。

本品宜用水吞服，不应咀嚼。

或遵医嘱。

1.可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。

2.可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。

3.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。

4.大剂量时可能诱发癫痫。

5.突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心，有时伴呕吐。服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有：

中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤；

消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适；

皮肤-多汗；

其它-无力、心悸、心动过速。

其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似，极个别报道有低钠血症，停用马来酸氟伏沙明，此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。

出血性疾病：见【注意事项】。

体重增加或减少偶有报道。

如马来酸氟伏沙明突然停药，下列症状偶有发生：头痛、恶心、头晕和焦虑。

上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。

对本品过敏者禁用。

1、对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。

2、本品禁与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联合应用，如果病人由服用单胺氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意：如为不可逆转的单胺氧化酶抑制剂，至少应停药2周；如为可逆转的单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺）可于停药后1天改服本品；

3、若停用本品治疗，在改用单胺氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。

盐酸舍曲林。化学名称：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

本品主要成分为马来酸氟伏沙明。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。

2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。

3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

1、抑郁症病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现。

2、对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控。偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状。若出现此情况，应立即停药。

3、动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癫痫史的患者应慎用，如惊厥发生应立即停用本品。

4、有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血，如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。

5、马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢（2-6次/分）。

6、对驾驶和操作机器能力的影响：健康志愿者，每天服用本品3片，对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明，用药后可能会出现困倦，驾驶与操作机器者应注意。