按C16H19N3O4S计1.0g

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

国药准字H13021635

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

?1. 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒;李斯特菌病等。

2. 军团菌病。

3. 肺炎支原体肺炎。

4. 肺炎衣原体肺炎。

5. 衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6. 沙眼衣原体结膜炎。

7. 厌氧菌所致的口腔感染。

8. 空肠弯曲菌肠炎。

9. 百日咳。

10. 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，须作深部肌内注射。配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液1

口服给药：

成人。

1. 一日1.6g，分2～4次服用。

2. 军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。

3. 预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。

4. 衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。

小儿。

1. 按体重一次7.5～12.5mg/kg， 一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。

2. 百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌内注射疼痛明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。

1. 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。

2. 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

3. 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4. 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5. 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

本品主要成分为头孢拉定。

注意事项：

1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2. 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3. 用药期间定期检查肝功能。

4. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末，呈白色或类白色。

本品为白色片

1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2．本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3．应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

注意事项：

1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2. 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3. 用药期间定期检查肝功能。

4. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。