14片

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20083009

用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋及轻中度高血压。

常用的本品起始剂量和维持剂量是每曰一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。

本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。

对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。

口服：一次60～120mg，一日2次。

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。

一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。

氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。

1.尼莫地平的常释制剂有可能出现下列不良反应：热感、皮肤潮红、血压下降（尤其原有血压生高者）、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿。2.少数病人可能出现中枢神经系统过度反应的症状，如失眠、不安、激动、易激怒、多汗。3.个别病人可出现运动过度、情绪抑郁和血小板减少。

对本产品任何成份过敏的患者。

无尿患者。

对其它磺胺类药物过敏的患者。

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

本品为复方制剂.其组分为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

尼莫地平。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为淡黄色片，无臭、无味，对光不够稳定。

氯沙坦-氢氯噻嗪 过敏反应：血管性水肿(见不良反应) 肝功能和肾功能损害：肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)的患者不建议使用本品(见用法用量) 氯沙坦 肾功能不全：抑制肾素-血管紧张素系统可导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。 已报道：一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时有贫血发生。

1．脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2．本品的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。3．本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意碱少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。4．可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5．避免与-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。6．肾功能严重损害者慎用。7．动物实验提示具有致畸性。