50mg

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20074195

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量(100mg，3次/日)。

1.初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。

2.维持剂量：50mg，3次/日。

3.最大剂量：100mg，3次/日。

服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量

口服或管饲喂养。管饲喂养时，如瓶盖为皇冠盖，则先卸去皇冠盖，插上专用胶塞，插进输液导管；如瓶盖为输液瓶盖，则直接插进输液导管。连接前先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升 (开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。 1、一般病人，每天给予2000kcal(4瓶)即可满足机体对营养成分的需求。 2、高代谢病人（烧伤，多发性创伤），每天可用到4000kcal(8瓶)以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 3、对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0.75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，康全力低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。 4、若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心、肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。 5、康全力在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，康全力不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。

2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。

3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。

使用康全力可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

1.糖尿病酮症酸中毒。

2.炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者。

3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者。

4.对该药物或其成分过敏者。

1.完全性胃肠道功能衰竭的患者禁用； 2.完全性胃肠道梗阻的患者禁用； 3.果糖不耐受的患者禁用； 4.对康全力中任一成份过敏的患者禁用； 5.对康全力中任一成份有先天性代谢障碍的患者禁用； 6.严重腹腔内感染（严重腹腔内脓毒病）的患者禁用； 7.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用； 8.不适用于不可摄入膳食纤维的患者。

本品主要成分为米格列醇，其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。

为复方制剂，其组分为：水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维（大豆多糖等）、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

本品为白色或微黄色片。

本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液，味微甜，久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许少量粘壁。

1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用会进一步加重血糖的降低，但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。

2.血糖控制不佳：当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳。此刻必须暂时应用胰岛素治疗。

3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。

1.仅供肠内使用，严禁静脉输注； 2.使用前请摇匀； 3.一旦开启，在无菌输注条件下，请于24小时内使用完毕。 4.伴有重度胃麻痹的患者，请实施空肠喂养； 5.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入。以补充由纤维素排泄所带走的水分； 6.肠道功能衰竭的患者慎用； 7.严重肝肾功能不全的患者慎用 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。