50mg

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20074195

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者（NIDDM）的血糖控制。

用于伤口愈合的辅助治疗，防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症，参与体内多种物质的代谢合成，提高人体免疫力、促进人体生长发育和食欲及抗衰老，防治佝偻病、骨软化症等。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量(100mg，3次/日)。

1.初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。

2.维持剂量：50mg，3次/日。

3.最大剂量：100mg，3次/日。

服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日锌元素量68mg，分3次服。长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6mmol/L调整。小儿：l～6个月：每日元素锌3mg；7～12个月：每日元素锌5mg; 1～10岁：每日元素锌10mg；>10岁～成人每日元素锌15mg(中国营养学会1981制定锌生理需要量)。孕妇：每日元素锌20mg; 乳母：每日元素锌25mg。

1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。

2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。

3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。

锌剂有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1.糖尿病酮症酸中毒。

2.炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者。

3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者。

4.对该药物或其成分过敏者。

1．对四维葡锌胶丸过敏患者禁用。2．急性消化道溃疡患者禁用。

本品主要成分为米格列醇，其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。

为复方制剂，其组份为：每粒含葡萄糖酸锌158.5mg(含元素锌：2.74mg) ；维生素B1 5mg；维生素B2 5mg；维生素B6 10mg；维生素E 10mg。

本品为白色或微黄色片。

为胶丸，内含黄色黏稠混悬液体。

1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用会进一步加重血糖的降低，但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。

2.血糖控制不佳：当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳。此刻必须暂时应用胰岛素治疗。

3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。

1．应按推荐的剂量服用，不可过量服用。2．餐后服用，可减少锌剂的胃肠道刺激。3．应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高 ，尿胆原可呈假阳性。4．维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。5．维生素B2对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。