米格列醇片
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药品对比

药品信息

米格列醇片

格列齐特缓释片

规格

50mg

30mg
生产企业

四川维奥制药有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
批准文号

国药准字H20045403

国药准字H20065582
说明
适应症

本品的功效是降低餐后血糖峰,显著控制糖化血红蛋白,保护心肌,有效改善Ⅱ型DM的血糖控制,可单独或联合用药。

用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病),肥胖病人与有血管并发症者尤为适用。

用法用量

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定,但不可超过最大推荐量(100mg,3次/日)。 初始剂量:推荐的初始剂量为25mg,每日正餐前服用,3次/日。维持剂量:50mg,3次/日。最大剂量:100mg,3次/日。服用磺酰脲药物的患者:磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用,若发生低血糖症,应及时调整药物的剂量。

口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。 建议于早餐时服用。

如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。

* 首次剂量

首次建议剂量为每日30mg。

— 如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;

— 如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

* 用格列齐特缓释片代替格列齐特80 mg:

格列齐特80 mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

副作用

胃肠道反应:胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛,泻泄,胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。 皮肤反应:使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%,通常是暂时性的。 异常实验室指标:使用米格列醇的患者血清铁含量降低,但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

低血糖:如同其它磺脲类药物, 尤其在进餐间隔时间不规则, 或少吃了一餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。

低血糖可有如下症状:头痛, 极度饥饿, 恶心, 呕吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓, 抑郁,精神错乱, 视觉及语言障碍, 失语, 震颤, 不全性麻痹, 感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。

禁忌

1.糖尿病酮症酸中毒者;2.炎性肠病,结肠溃疡,部分性肠梗阻,易感染性肠梗阻者;3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调,或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者;4.对该药物或其成分过敏者。

- 已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;

- 1 型糖尿病;

- 糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;

- 严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。

成分

本品主要成分为米格列醇。分子式为C8H17NO5,分子量为207.2。

1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

性状

本品为白色或微黄色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.低血糖症:由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2.血糖控制失调:当糖尿病患者伴有发热,外伤,感染或手术时,会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3.肾损害:在肾损害患者中,米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现,伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dL)并没有得到控制。因此,对于这些病人不推荐使用米格列醇。

低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。

为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。