50mg

四川维奥制药有限公司

国药准字H20045403

本品的功效是降低餐后血糖峰，显著控制糖化血红蛋白，保护心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可单独或联合用药。

用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，3次/日）。 初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。维持剂量：50mg，3次/日。最大剂量：100mg，3次/日。服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。

成人患者： 肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。 静脉滴注，一次5—20ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。 儿童患者： 肌内注射，儿童按体重一次0.04-0.08ml/kg，一日2次，或遵医嘱。 静脉滴注，儿童按体重一次0.1-0.4mg/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。

胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。 皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。 异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

有个别患者静点3—4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

1.糖尿病酮症酸中毒者；2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者；3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者；4.对该药物或其成分过敏者。

对本品过敏者、神经节苷脂累积病（如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。

本品主要成分为米格列醇。分子式为C8H17NO5，分子量为207.2。

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的无菌水溶液。其主要组分为多肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸、核酸等。每1ml含多肽3.2mg、神经节苷脂（以脂结合唾液酸计）50μg、游离氨基酸1.65mg、总氮0.925mg、核酸0.3mg。辅料：注射用水。

本品为白色或微黄色片。

本品为无色至微黄色澄明液体。

1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2.血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。

1、肾功能不全者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。