50mg

四川维奥制药有限公司

国药准字H20045403

本品的功效是降低餐后血糖峰，显著控制糖化血红蛋白，保护心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可单独或联合用药。

(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。

(2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，3次/日）。 初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。维持剂量：50mg，3次/日。最大剂量：100mg，3次/日。服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可 改为每日两次，每次2片(1000mg)。

胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。 皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。 异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

本品常见的不良反应有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味：有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹：乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍：本品还可减少肠道对维生素b12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

1.糖尿病酮症酸中毒者；2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者；3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者；4.对该药物或其成分过敏者。

对Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况 ；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

本品主要成分为米格列醇。分子式为C8H17NO5，分子量为207.2。

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

本品为白色或微黄色片。

本品为白色至类白色片。

1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2.血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。

1. 在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明显是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。　

2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。　

3.1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。　

4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。　

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。　

6.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。　

7.本品与乙醇同时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒