按C37H67N013计0.125g(12.5万单位)

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H33020212

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 2．军团菌病。 3．肺炎支原体肺炎。 4．肺炎衣原体肺炎。 5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6．沙眼衣原体结膜炎。 7．厌氧菌所致的口腔感染。 8．空肠弯曲菌肠炎。 9．百日咳。 10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

清热解毒，利湿消肿。用于湿热蕴毒所致的呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，胆囊炎，阑尾炎，痈疖脓肿及手术后感染，亦可用于癌症辅助治疗。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用； 1.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成 人每日量一般不宜超过4g； 2.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次； 3.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日； 4.小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用； 5.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

肌内注射，一次2～4ml，一日2次。

1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

尚不明确

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

对本品过敏者禁用。

本品主要成份为琥乙红霉素。

本品为白花蛇舌草经提取制成的灭菌水溶液。

本品为白色片。

本品为棕黄色的澄明液体。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气、有异物、或瓶身细微破裂均不得使用。

2、用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

3、谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间，以及药物相互作用等问题。

4、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

5、加强用药监护，用药过程中，应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。