按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)

大连美创药业有限公司

国药准字H21024472

?1. 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒;李斯特菌病等。

2. 军团菌病。

3. 肺炎支原体肺炎。

4. 肺炎衣原体肺炎。

5. 衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6. 沙眼衣原体结膜炎。

7. 厌氧菌所致的口腔感染。

8. 空肠弯曲菌肠炎。

9. 百日咳。

10. 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

本品适用于对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病，尤其是和角化过度症有关的皮肤病，如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔癣以及掌跖角化过度症。

口服给药：

成人。

1. 一日1.6g，分2～4次服用。

2. 军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。

3. 预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。

4. 衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时一次，共14日。

小儿。

1. 按体重一次7.5～12.5mg/kg， 一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染时每日量可加倍，分4次服用。

2. 百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

将本品以薄层涂于患处，依症状每日1-2次，并缓和地摩擦，如有需要，患处以有孔纱布遮盖。对慢性皮肤病不应突然停止治疗，涂量需逐步地减少，并以缓和剂替代或改用轻效的皮质固醇。儿童:不能连续使用超过两周:两岁以下儿童使用不能超过7天。

1. 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。

2. 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

3. 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4. 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5. 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

氟米松的用药耐受性较好，用药部位偶有瘙痒、皮疹及皮肤萎缩现象发生。尽管氟米松的副作用很小，但当它与水杨酸合用于面部或长期使用时，需要考虑其副作用的影响。复方氟米松软膏使用中尚未发现水杨酸引起的系统性不良反应，但复方氟米松软膏用于小儿时须注意其副作用。治疗过程中如产生严重的刺激性或致敏性，应停止用药。用药过程中可能会产生下列局部性反应，如：接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛（症）及痤疮疹。当长期用药、大面积用药、封闭用药或用于皮肤较薄部位（如面部、腋下）时，会导致毛细血管扩张、紫癜、或类固醇痤疮。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

凡对复方氟米松软膏的任何成份有过敏者禁用。此外，禁用于皮肤的病毒感染（如水痘接种疫苗后引发的皮疹、单纯疱疹、带状疱疹）、细菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑痤疮、口周围皮炎及寻常痤疮。

注意事项：

1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2. 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3. 用药期间定期检查肝功能。

4. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

本品为复方制剂，其组分为：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水杨酸30mg。

本品为白色片

本品为白色或淡黄色软膏

注意事项：

1. 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2. 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3. 用药期间定期检查肝功能。

4. 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5. 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

本品大剂量用于大面积皮肤或封闭使用时，需要定期进行的医学检测。应尽量避免长期用药或用于面部。因为有报道用药会导致轻微的肾上腺皮质机能的下降，必需注意用药可能引起的全身性副作用，特别是大面积用药或封闭用药时更应注意。当用药部位有严重的细菌或真菌感染时，必须辅以其他的相关治疗。此外应避免软膏与结膜接触。对于严重肾衰竭的病人，应避免反复大面积用药，以防水杨酸在体内积聚。复方氟米松软膏不适用于皮肤有渗出液体的部位，同时也不适用于粘膜部位。