25μg

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20203249

本品适用于妊娠足月（从妊娠第37周开始）时促宫颈成熟和引产，其宫颈Bishop评分小于或等于6分，单胎头先露，有引产指征且无母婴禁忌症的初产妇。

手术、伤口、眼部、尿道及无菌管道系统等冲洗及预充用。用于产科的水囊引产。

外阴消毒后，将1片本品放置阴道后穹窿处，给药后密切监测胎心和宫缩情况（频率、持续时间和强度）以及子宫颈成熟情况，每次给药间隔不得小于4小时，通常为4小时或6小时，或遵医嘱。第3次给药应特别慎重。每次给药前应重新评估宫颈条件。本品最多使用3次（累计最大用量为3片，即75μg）；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。

在出现不规律宫缩时，应严密观察，仔细评估宫颈条件和宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给予米索前列醇阴道片。

如需加用缩宫素，必须在最后一次放置本品后4小时以上。并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可加用缩宫素（见【注意事项】）。

用法用量谨遵医嘱，本品应由专业人士进行操作。

冲洗及预充用，用量遵医嘱。

在本品一项随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验中（参见【临床试验】），评价了本品（试验组）与安慰剂（对照组）用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的安全性。本品不良反应发生率为9.14%（16例17件，16/175），安慰剂为6%（3例3件，3/50），组间无显著差异，P＞0.05。详见说明书

尚不明确

尚不明确

米索前列醇

氯化钠

生理氯化钠溶液为无色的澄明液体；味微咸。

1.使用前仔细检查包装，应完好无损，内装溶液应澄清，无可见微粒，应一次性使用。2.使用前或使用期间，可以在无菌操作下，经注射点加入药物，使用前应充分混合。