按C37H67NO13计0.1g(10万单位)

福建省泉州罗裳山制药厂

国药准字H35020007

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及阴道混合感染。

口服 1.成人 一日1.6g，分2～4次服用。 2.军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。***每日量一般不宜超过4g。 3.预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 4.衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。 5.小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。 6.百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

阴道给药，睡前洗净阴部，将本品送入阴道深处，每次1支，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3．大剂量〈4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

本品主要成份为琥乙红霉素(红霉素的琥珀酸乙酯)。

本品为复方制剂，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆，甘油，三乙醇胺，羟苯乙酯。

本品为白色片。

本品为白色或类白色凝胶。

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3．用药期间定期检查肝功能。 4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。

2.月经期间不能使用。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

4.治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

6.避免本品接触眼睛。

7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

8.甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。

9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡，以便提高疗效。

10.本品仅供阴道给药，切忌口服。

11.不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。