氯雷他定片
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药品对比

药品信息

氯雷他定片

地氯雷他定干混悬剂

规格

10mg

0.5g:2.5mg*10袋
生产企业

海南普利制药股份有限公司
批准文号

国药准字H20052157

国药准字H20041111
说明
适应症

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用法用量

口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。

1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。

6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。

成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。

溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。

副作用

在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

禁忌

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

成分

主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

本品主要成份为地氯雷他定。

性状

本品为白色片。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。

注意事项

1精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用;2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;3本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;4对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。

2.严重肾功能不全患者慎用。

3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。