1g:0.625mg

新疆新姿源生物制药有限责任公司

国药准字H20051718

妇女绝经后萎缩性阴道炎，外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎（即老年性阴道炎），表现为外阴及阴道干燥、瘙痒、灼热、阴道分泌物异常、及性交疼痛或尿领、尿急、尿失禁等症状。

根据症状严重程度，每天0.5-2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。

阴道给药，每晚睡前置入阴道的深处。推荐用药方法为每天1次，1次1枚（0.5mg），一般持续3周左右，之后的维持量为每周1-2枚，治疗的持续时间根据症状或者由医生决定。有时为了获得最大的疗效，在咨询医生后可每天1次，1次1枚（0.5mg），持续2个月，之后的维持量为每周1-2枚，治疗持续时间根据症状或者由医生决定。 根据患者雌激素缺乏的程度及医生的经验，可在更长的时间内持续使用本品，但应间隔半年做一次妇科检查，并且要结合阴道涂片的细胞学评价来决定下一步的治疗。

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大；阴道念珠菌病；宫颈分泌物量的改变。

⒉乳房触痛，增大。

⒊胃肠道恶心，呕吐；腹绞痛，腹胀；胆汁郁积性黄疸；胆囊疾病发生率增加；胰腺炎 。

⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在，多形红斑，红斑结节红斑疹，头发脱落，妇女多毛症。

⒌心血管静脉血栓栓塞，肺栓塞。

⒍眼角膜弯曲度变陡，对隐形眼镜耐受性下降。

⒎中枢神经系统头痛，偏头痛，头晕，精神抑郁，舞蹈病。

⒏其他体重增加或减轻，糖耐量下降，卟啉症加重，水肿，性欲改变。

不常见的不良反应：阴道局部刺激，如痛痒、刺痛、发热和潮红。 阴道斑点，乳房触痛，乳头敏感度增加，宫颈分泌物和阴道排出物增加，水钠潴留导致的一过性体重增加，反胃和其它一些轻微的胃肠道素乱。这些症状可能在治疗初期相对明显。 罕见的不良反应：偏头痛 极罕见的不良反应：腿"沉"且腿痉挛。 大多数情况下，在降低剂量后上述不良反应可自行缓解。

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的（如过去的一年内）动脉血栓栓塞疾病（如中风、心肌梗塞）。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠，本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女，可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

对本品及其成分过敏者;已知或可疑妊娠;乳腺癌或生殖道恶性肿瘤;雌激素依赖性肿瘤，如子宫内膜癌;不明原因的阴道流血;血栓栓塞性疾病及哺乳期妇女。

天然结合雌激素，完全从天然物质中提取。

雌三醇。 其它成分：聚乙烯乙二醇十六烷基酯，甘油单蓖麻醇酸酯和固体脂肪。

类白色乳膏。

白色栓剂

雌激素/激素替代治疗（ERT/HRT）与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。

1、应在医生指导下用药，长期使用需定期检查。 2、患有以下疾病者须慎用：心脏病、肝脏病、肾脏病、高血压、糖尿病、癫痫、偏头痛（含既往史）、子宫内膜异位、乳房纤维囊肿、卟啉病、高脂血症，及曾有孕期癌痒、疱疹病史或服用雌激素时曾发生过耳硬化症者。 3、如有宫颈糜烂，应作宫颈细胞涂片，防癌检查。 4、乳房持续发胀或宫颈粘液分泌过多是剂量过大的迹象。 5、意外口服本品一般不会产生严重毒性，但可能会发生腹部疼痛和呕吐，应咨询医生。 6、如漏用了一次用药、或者在为期几周甚至更长的治疗期间忘记使用几天，下次使用按照计划的1枚栓剂的剂量即可。如果在10-14天的短时间内数次忘记使用，应咨询医生是否需要延长治疗时间。 7、即使症状得到预期改善，也应该坚持治疗。如计划中断或提前结束治疗，应咨询医生。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，内源性雌三醇的分泌会有大幅度的增加，所以孕期没有必要给予雌三醇。雌三醇可分泌到母乳。如哺乳期内必需给予雌三醇制剂，则应局部给药并使用尽可能少的剂量。 9、药物过量：如果短期内意外每天使用剂量超过1枚，不会产生严重不良反应。此时可按要求继续用药。