10mg

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

国药准字H20080134

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血、鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg(一片)。进食不影响药效。

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。其他不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑等。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

本品每片含氯雷他定10mg。辅料为：乳糖、微晶纤维素、淀粉、交联PVP、硬脂酸镁、纯化水。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。