10mg

广东逸舒制药股份有限公司

国药准字H20052214

1?用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。

2?亦适用于缓解慢性荨麻疹.瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。

1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。

2.2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。

3.体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。

6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。

成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。

溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

1?在每天10毫克的推荐剂量下.本品未见明显的镇静作用.其发生率与安慰剂相似。

2?常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心.胃炎以及皮疹等。

3?罕见不良反应有脱发、包括血管性水肿在内的过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、头晕及惊厥等。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品为白色或类白色片。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。

3.在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9.如服用过量，请立即向医务人员求助。

10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

11.无本品滥用或药物依赖的证据。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.严重肾功能不全患者慎用。

3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。